近日,德爾塔病毒突變株(下稱:德爾塔)在全世界肆虐,導致人心惶惶。多名專家在接受采訪時明確表示,目前只有兩種策略被認為是應對德爾塔的最靠譜方式:接種第三針滅活疫苗或開展疫苗序貫接種。
而上月底《柳葉刀》上一條中國疫苗的消息也給我們帶來了新的思考。由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物領銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,首次向全球公開發(fā)表了新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果。
該結(jié)果表明,這種新冠疫苗只需要通過霧化吸入,就可以獲得粘膜免疫、細胞免疫和體液免疫的三重保護。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,種種結(jié)論表明,吸入式疫苗很可能將成為應戰(zhàn)塔爾德的新型武器。
康希諾積極參與疫苗序貫接種研究
序貫接種是一種加強疫苗保護效力的方法,它采用不同疫苗混打,或者在注射加針時使用另一種疫苗的方法得以實現(xiàn)。
中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高福于今年4月就公開提出,不同技術路線疫苗的序貫接種已經(jīng)納入正式思考。
香港大學生物醫(yī)學學院教授、病毒學家金冬雁曾在7月底表示:“現(xiàn)在要考慮的就是打第三針,打已經(jīng)有的疫苗就可以。有研究顯示,‘混打’能更好地激發(fā)人體免疫反應。條件允許的情況下,第三針可以選擇不同技術路線的疫苗�！�
國內(nèi)企業(yè)方面,康希諾等正在進行序貫接種的臨床研究。8月3日,康希諾生物國際業(yè)務副總裁王鴻義公開表示,從以往的國內(nèi)外臨床研究來看,現(xiàn)存的疫苗對德爾塔都能起到有效防護,尤其是對重癥,有效性還是非常好的。
據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站信息,康希諾生物于2021年5月19日、2021年7月7日啟動了兩項項研究,分別用于評估其重組新型冠狀病毒疫苗-克威莎在中國18歲-59歲、60歲及以上的兩個年齡段的序貫接種效果。
兩項試驗中,與康希諾克威莎“混打”的疫苗均為科興的新型冠狀病毒滅活疫苗-克爾來福。兩項研究均預計招募300人,60歲及以上人組的試驗預計在2022年1月30日完成,18歲至59歲則預計在2021年12月25日完成。
維力醫(yī)療霧化器或助康希諾再突破
一邊是已有疫苗與其他疫苗“混打”,一面則是新疫苗帶來的新思考。
由陳薇院士團隊與康希諾領銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,是世界上首款吸入式疫苗,與目前批準上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設施等完全一致。且霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
據(jù)了解,目前該疫苗正在推進二期臨床試驗,接下來科研人員將繼續(xù)進行與時間賽跑,積極申請該疫苗的緊急使用。
正所謂好馬配好鞍,隨著吸入式疫苗研發(fā)的持續(xù)推進,一些產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)也再次引發(fā)關注,如國內(nèi)導管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療。早在疫情初期,全世界呼吸機緊缺的檔口上,很多國外訂單就曾“砸中”維力醫(yī)療。作為國內(nèi)稀缺的醫(yī)用導管標的,包含呼吸機醫(yī)用導管(和麻醉呼吸機相配套使用),括氧氣面罩、藥物吸入霧化器等方面技術優(yōu)勢明顯,其霧化器產(chǎn)品線已深耕多年,在吸入式微量霧化器部分的研發(fā)也早有布局,正好契合了康希諾吸入式疫苗的風口。
維力醫(yī)療相關負責人在接受采訪時透露,微量霧化器將使用一種名為“磁致伸縮高頻震蕩技術”的黑科技。這與此前的霧化器技術(文丘里原理)完全不同,毫不夸張的說,完全等于重新做了一款新產(chǎn)品。
目前,維力醫(yī)療對市場公布的其在研發(fā)的測試樣品,已可以達成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應指標與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風險和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
